सीएनएन

यूएस सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन ने शुक्रवार को कहा कि ए संभावित सुरक्षा मुद्दा फाइजर और बायोएनटेक द्वारा बनाए गए द्विसंयोजक कोविद -19 वैक्सीन के साथ लेकिन यह एक वास्तविक जोखिम का प्रतिनिधित्व करने की संभावना नहीं है। एजेंसी ने कहा कि वह लोगों को कोविड-19 टीकों के बारे में अप-टू-डेट रहने की सलाह देना जारी रखे हुए है।

सीडीसी ने कहा कि इसकी एक वैक्सीन सुरक्षा निगरानी प्रणाली – एक “वास्तविक समय की निगरानी प्रणाली के पास” जिसे वैक्सीन सेफ्टी डेटालिंक कहा जाता है – ने 65 और उससे अधिक उम्र के लोगों में एक निश्चित प्रकार के स्ट्रोक में संभावित वृद्धि का पता लगाया, जिन्हें हाल ही में फाइजर के अपडेटेड बूस्टर शॉट्स में से एक मिला है। .

उस सिग्नल के एक त्वरित प्रतिक्रिया विश्लेषण से पता चला है कि जिन वरिष्ठों को द्विसंयोजक बूस्टर मिला है, उनके शॉट्स के बाद पहले तीन हफ्तों के भीतर इस्केमिक स्ट्रोक होने की संभावना अधिक हो सकती है, सप्ताह चार से छह की तुलना में।

इस्केमिक स्ट्रोक, सबसे आम रूप, मस्तिष्क में रक्त की रुकावटें हैं। वे आमतौर पर थक्कों के कारण होते हैं।

वैक्सीन सेफ्टी डाटालिंक, या वीएसडी, एक है बड़े स्वास्थ्य प्रणालियों का नेटवर्क पूरे देश में जो मरीजों के इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड के माध्यम से टीकों की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में डेटा प्रदान करता है। सीडीसी ने कहा कि उसने वीएसडी से आने वाले डेटा में संभावित भ्रमित करने वाले कारकों की पहचान की है जो डेटा को पक्षपाती कर सकते हैं और आगे की जांच की आवश्यकता है।

नाम न छापने की शर्त पर सीएनएन से बात करने वाले सीडीसी के एक अधिकारी के अनुसार, लगभग 550,000 वरिष्ठों में से, जिन्हें फाइजर बाइवेलेंट बूस्टर मिला था और वीएसडी द्वारा ट्रैक किया गया था, उनमें से 130 को शॉट के तीन सप्ताह बाद स्ट्रोक हुआ था, क्योंकि वे डेटा साझा करने के लिए अधिकृत नहीं थे। . 130 लोगों में से किसी की मौत नहीं हुई।

वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी के संक्रामक रोग विशेषज्ञ और सीडीसी सलाहकार समिति के टीकाकरण अभ्यास ‘कोविड -19 वैक्सीन वर्क ग्रुप’ के सदस्य डॉ. विलियम शेफ़नर ने कहा कि स्ट्रोक की संख्या अपेक्षाकृत कम है।

“ये स्ट्रोक फिलहाल एक प्रतिकूल घटना की पुष्टि नहीं कर रहे हैं,” उन्होंने कहा। “यह एक रडार प्रणाली की तरह है। आप राडार पर एक ब्लिप प्राप्त कर रहे हैं, और आपको यह पता लगाने के लिए और जांच करनी होगी कि वह हवाई जहाज दोस्त है या दुश्मन।

सीडीसी ने अपने नोटिस में कहा कि बाइवेलेंट मॉडर्न बूस्टर के साथ समान सुरक्षा संकेत नहीं मिला है।

एजेंसी ने नोट किया कि उसने मेडिकल रिकॉर्ड के अन्य बड़े संग्रहों में स्ट्रोक में समान वृद्धि को खोजने में विफल रही है, जिसमें मेडिकेयर, यूएस डिपार्टमेंट ऑफ वेटरन्स अफेयर्स, साथ ही इसके वैक्सीन एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम, के रूप में जाना जाता है। VAERS।

एजेंसी ने कहा कि न तो फाइजर और न ही अन्य देश जो टीके का उपयोग कर रहे हैं, ने इस तरह के स्ट्रोक में कोई वृद्धि देखी है और किसी अन्य डेटाबेस में संकेत का पता नहीं चला है।

सीडीसी का कहना है कि वह इस समय टीकाकरण प्रथाओं में किसी भी बदलाव की सिफारिश नहीं करता है और वृद्ध वयस्कों के लिए कोविड-19 के जोखिम टीके के साथ किसी भी संभावित सुरक्षा मुद्दों को पछाड़ते रहते हैं।

“हालांकि वर्तमान में डेटा की समग्रता से पता चलता है कि यह बहुत कम संभावना है कि वीएसडी में संकेत एक वास्तविक नैदानिक ​​​​जोखिम का प्रतिनिधित्व करता है, हम मानते हैं कि इस जानकारी को जनता के साथ साझा करना महत्वपूर्ण है,” जैसा कि हमारे पास अतीत में हैजब हमारी सुरक्षा निगरानी प्रणालियों में से एक संकेत का पता लगाता है,” नोटिस कहता है।

“सीडीसी और एफडीए इन और अन्य टीका सुरक्षा प्रणालियों से अतिरिक्त डेटा का मूल्यांकन करना जारी रखेंगे। इन आंकड़ों और अतिरिक्त विश्लेषणों पर आगामी में चर्चा की जाएगी 26 जनवरी को बैठक एफडीए के टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति।

फाइजर ने शुक्रवार को एक बयान में कहा, “न तो फाइजर और बायोएनटेक और न ही सीडीसी या यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने अमेरिका और वैश्विक स्तर पर कई अन्य निगरानी प्रणालियों में समान निष्कर्ष देखे हैं और यह निष्कर्ष निकालने के लिए कोई सबूत नहीं है कि इस्कीमिक स्ट्रोक है। कंपनियों के COVID-19 टीकों के उपयोग से जुड़ा है।

“इस पुरानी आबादी में इस्केमिक स्ट्रोक की प्रकाशित घटना दर की तुलना में, आज तक कंपनियों ने ओमिक्रॉन BA.4/BA.5-अनुकूलित बाइवेलेंट वैक्सीन के साथ टीकाकरण के बाद रिपोर्ट किए गए इस्केमिक स्ट्रोक की कम संख्या देखी है।”

Pfizer/BioNTech और Moderna के द्विसंयोजक बूस्टर कोरोनावायरस के मूल तनाव के साथ-साथ Omicron BA.4 और BA.5 सबवैरिएंट से रक्षा करते हैं। सीडीसी के अनुसार, केवल लगभग 50 मिलियन अमेरिकियों की उम्र 5 वर्ष और उससे अधिक है, क्योंकि वे अंतिम गिरावट के लिए अधिकृत थे आंकड़े.

शेफ़नर ने कहा कि वह गुरुवार को कोविड-19 वैक्सीन वर्क ग्रुप के सदस्यों के साथ एक ब्रीफिंग का हिस्सा थे। वह ब्रीफिंग के बारे में विशिष्ट विवरण साझा नहीं कर सके लेकिन कहा कि सुरक्षा संकेत पर चर्चा हुई।

उनका सबसे बड़ा निष्कर्ष यह था कि सुरक्षा निगरानी प्रणाली काम कर रही है।

बहुत संभावना है कि यह एक झूठा संकेत है, उन्होंने कहा, लेकिन इसकी जांच की जा रही है, जो महत्वपूर्ण है।

“आप एक निगरानी प्रणाली चाहते हैं जो कभी-कभी झूठे संकेत भेजती है। यदि आपको कोई संकेत नहीं मिलता है, तो आप चिंतित हैं कि आप सामान खो रहे हैं।”

शेफ़नर ने कहा कि अगर उन्होंने अभी तक ऐसा नहीं किया है तो वे लोगों को अपना कोविड-19 बूस्टर लेने के लिए कहेंगे – यहां तक ​​कि 65 और उससे अधिक उम्र के लोगों को भी।

“निस्संदेह, प्रतिकूल घटनाओं की एक पूरी श्रृंखला का जोखिम, जिसमें अस्पताल में भर्ती होना भी शामिल है, कोविड-19 के साथ वैक्सीन की तुलना में कहीं अधिक है,” उन्होंने कहा।

उन्होंने यह भी कहा कि संकेत – यदि वास्तविक – एक संकेत की तुलना में संख्या का एक कारक अधिक हो सकता है कि एक निर्माता का टीका दूसरे की तुलना में जोखिम भरा है।

लगभग 18 मिलियन मॉडर्ना शॉट्स की तुलना में, यूएस में लगभग दो-तिहाई लोग, जिन्होंने अपडेटेड बूस्टर प्राप्त किया है – 32 मिलियन – ने फाइजर प्राप्त किया है।

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