इंडियाना रिपब्लिकन और बिल के सह-प्रायोजकों में से एक, सीनेटर टॉड यंग ने कहा, “कोविड -19 महामारी ने विनाशकारी सार्वजनिक स्वास्थ्य संकटों के लिए अमेरिका की भेद्यता का प्रदर्शन किया और भविष्य में उन्हें रोकने के लिए उचित उपाय करने की आवश्यकता पर प्रकाश डाला।” एक ई – मेल। “अगला सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट पहले से ही यहाँ है: एंटीबायोटिक उपचार के लिए प्रतिरोधी बैक्टीरिया का उदय।”

नवंबर में कांग्रेस को लिखे एक पत्र में, उपाय के विरोधियों ने कहा कि यह अप्रभावी दवाओं के विकास को प्रोत्साहित करेगा, क्योंकि वे एंटीबायोटिक दवाओं के लिए एफडीए की मौजूदा अनुमोदन प्रक्रिया में खामियों के रूप में वर्णन करते हैं। “पाश्चर अधिनियम के तहत, करदाता डॉलर सीमित लाभ के रोगाणुरोधी के लिए दवा निर्माताओं को एक खाली चेक के रूप में बर्बाद कर दिया जाएगा,” उन्होंने लिखा।

हस्ताक्षरकर्ताओं में से एक, येल स्कूल ऑफ मेडिसिन में सहायक प्रोफेसर, डॉ. रेशमा रामचंद्रन ने कहा कि बिल एंटीबायोटिक दवाओं के लिए एक नियामक व्यवस्था को छोड़ देता है, जिसके बारे में वह और अन्य लोग दावा करते हैं कि कंपनियों को संदिग्ध मूल्य की दवाओं का विपणन करने की अनुमति देता है। एफडीए की एंटीबायोटिक्स समीक्षा प्रक्रिया के एक केंद्रीय सिद्धांत पर यथास्थिति केंद्रों पर उनकी आपत्ति: नई दवाओं को गैर-हीनता के रूप में जाना जाने वाली अवधारणा के तहत अनुमोदित किया जा सकता है, जो नई दवाओं को मौजूदा दवाओं की तुलना में कम प्रभावी होने की अनुमति देता है। डॉ. रामचंद्रन, जिनका काम रोगाणुरोधी प्रतिरोध और स्वास्थ्य नीति पर केंद्रित है, और बिल के अन्य आलोचकों ने कहा कि एफडीए को एक ऐसी प्रणाली अपनानी चाहिए जिसमें दवा निर्माताओं को यह साबित करने की आवश्यकता हो कि नए एंटीबायोटिक्स वर्तमान से बेहतर हैं।

डॉ. रामचंद्रन ने कहा, “एक चिकित्सक के रूप में, यह मेरे लिए एक बड़ी चिंता है कि हम नियामक निरीक्षण के बिना बाजार में नई महंगी दवाएं प्राप्त कर सकते हैं ताकि वास्तव में यह सुनिश्चित किया जा सके कि ये दवाएं नैदानिक ​​रूप से सार्थक हैं या वे प्रतिरोधी संक्रमणों को भी संबोधित करती हैं।”

हालांकि, कई विशेषज्ञों का कहना है कि ऐसा दृष्टिकोण अव्यावहारिक है और नैतिक प्रश्न उठाता है। यह स्थापित करने के लिए कि क्या एक नया एंटीबायोटिक मौजूदा लोगों से बेहतर है, शोधकर्ताओं को क्लिनिकल परीक्षण करना होगा जो एक प्लेसबो या एक दवा के खिलाफ नई चिकित्सा का परीक्षण करता है जिसे वे कम प्रभावी मानते हैं। एक संक्रमण से जूझ रहे अध्ययन प्रतिभागियों के लिए प्लेसिबो या घटिया दवा लेना घातक साबित हो सकता है।

“इस पूरी श्रेष्ठता की धारणा का कोई मतलब नहीं है। क्लिंटन प्रशासन में एक स्वास्थ्य नीति अधिकारी केनेथ ई. थोर्प ने कहा, हम उस मानक के लिए कोई दवा नहीं रखते हैं, जो हिमायत करने वाले समूह के सलाहकार हैं। संक्रामक रोग से लड़ने के लिए साझेदारी. “हमें नवाचार को बढ़ावा देने और अधिक से अधिक उपन्यास एंटीबायोटिक्स प्राप्त करने की आवश्यकता है क्योंकि हम विफल होने पर संक्रमण की विविधता और मानव स्वास्थ्य के लिए खतरा दे सकते हैं।”

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